NOTIFICAÇÃO DO FDA “NO QUESTION” GRAS PARA VITAMINA K2 (MK-7), MENAQUINGOLD® – Naturopathic Doctor News and Review

15/08/2020 Off Por juliana Costa
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Synergia Life Sciences Unip. Ltd. tem o prazer de anunciar que recebeu a carta “No Question” da FDA1 a uma Notificação GRAS (GRN000887), submetida ao FDA em 21 de outubro de 2019, para o uso pretendido de uma forma de vitamina K2 natural, menaquinona-7 (MK-7), a marca MenaquinGold® como ingrediente alimentar e como um nutriente em suplementos nutricionais orais ou alimentos para usos dietéticos especiais destinados a crianças de 1 a 13 anos de idade.

Após vários meses de avaliação crítica e correspondência esclarecendo o escopo de uso, o processo de fabricação padronizado, as especificações, a narrativa de segurança e as referências científicas citadas, o FDA emitiu um parecer sobre a Notificação GRAS da Synergia e emitiu a carta “Sem Pergunta”. Esta é a primeira vez que o FDA emitiu uma carta desse tipo para o uso do MK-7. A Notificação GRAS refere-se especificamente à Vitamina Natural K2 (MK-7), marca MenaquinGold®, fabricada pela Synergia Life Sciences Unip. Ltd. através do processo de produção de tecnologia de fermentação utilizando Bacillus licheniformis cepa de bactéria de fermentação.

Dr. Dilip Mehta, CEO da Synergia Life Sciences Unip. Ltd., diz: “A Synergia está animada para receber esta resposta de Notificação GRAS muito trabalhada do FDA. O MK-7 tem sido cada vez mais aceito como um nutriente importante para a vitamina “multitarefa” para a saúde humana, contribuindo especialmente para a saúde óssea, cardiovascular e metabólica. A atual resposta à Notificação GRAS da FDA é um passo significativo no crescente reconhecimento da Vitamina K2 (MK-7) como um suplemento nutricional seguro em crianças e adolescentes ”.

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Dale Kriz, Diretor Administrativo da Nu Science Trading LLC, Phoenix AZ, distribuidor de MenaquinGold® para o mercado nutricional norte-americano, afirma: “Esta Notificação GRAS terá um impacto positivo na expansão do mercado de Vitamina K2 (MK-7) e fornecer confiança a vários fabricantes de suplementos alimentares e nutricionais na avaliação da segurança da Vitamina K2 (MK-7), especialmente Natural MenaquinGold®. Atualmente, estamos trabalhando em vários produtos inovadores que incorporam Natural MenaquinGold® para atender a este segmento de mercado em crescimento. ”

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Dr. Vladimir Badmaev, MD Ph.D. autor de várias publicações sobre vitamina K e consultor médico da Synergia Life Sciences afirma: “A pesquisa sobre ossos saudáveis ​​em crianças e adultos jovens, embora reconheça o importante papel do cálcio e da vitamina D, traz à tona o papel benéfico e versátil da vitamina K2 como menaquinona- 7 (MK-7) que é bem apoiado cientificamente, com vários estudos pré-clínicos, epidemiológicos e clínicos publicados na última década. ”

Ref:

1. O texto da carta de resposta da FDA correspondente a GRN 000887 está acessível em www.fda.gov/grasnoticeinventory

Sobre Synergia Life Sciences e MenaquinGold®

Synergia Life Sciences é um fabricante e fornecedor líder de Vitamina Natural K2 (MK-7) sob o nome comercial MenaquinGold®. MenaquinGold® é a vitamina K2 (MK-7) mais extensamente pesquisada no mercado e é apoiada por vários ensaios clínicos, estudos extensos de segurança e toxicidade, patentes de fabricação e aplicação, processos de fabricação bem documentados, métodos analíticos validados e estabilidade estudos seguindo as diretrizes do ICH. A fábrica de última geração possui certificação NSF cGMP, HACCP, ISO-22000. As categorias de produtos MenaquinGold® Natural Vitamin K2 (MK-7) são certificadas como Non-GMO, Halal e Kosher.

MenaquinGold® é fornecido aos mercados globais para uso em alimentos funcionais, suplementos nutricionais e dietéticos e preparações farmacêuticas. Para obter mais informações, visite www.synergialifesciences.com e www.menaquingold.com

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